Mansione
Randstad Italia Spa per nota azienda operante nel settore dei sistemi medicali è alla ricerca di un Regulatory Affairs Junior da inserire nell'organico.
Si valutano profili junior, di neolaureati in ambito scientifico (preferibile Ingegneria Biomedica).
Responsabilità
Il Regulatory Affairs si occuperà di:
- gestire il processo di ottenimento della certificazione;
- assicurare il mantenimento delle certificazioni internazionali, implementando un sistema efficace di monitoraggio scadenze e rinnovi;
- redazione documentazione tecnica prodotto;
- aggiornamento e divulgazione di normative e regolamentazioni internazionali;
- gestione dei rapporti tecnici e regolatori con i Distributori, agenzie locali e produttori di rappresentanza verso gli Enti governativi locali dei vari paesi;
- svolgimento di visite ispettive a reparti interni e fornitori (internal auditor).
Competenze
La risorsa dovrà essere in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea di indirizzo scientifico, preferibilmente Ingegneria Biomedica;
- Inglese scritto e parlato a livello ottimo;
- conoscenza delle regolamentazioni e normative dei sistemi medicali a livello nazionale e internazionale.
Si offre: contratto di assunzione diretta di 1 anno, scopo stabilizzazione. CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all'esperienza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
